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葡聚糖標準品過期該如何處理
點擊次數:1567 更新時間:2020-11-24
  葡聚糖標準品使用中的問題:雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄,但有些企業未能達到以上要求。大多數生產企業未規定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業記錄不完整,對使用不能溯源。
 
  使用說明:中國藥品生物制品檢定所提供的標準品大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
 
  正確性驗證問題:按管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用,大多數企業均沒進行此項工作。
 
  開封管理:已開封的管理方面的問題。部分企業對開封后的管理未作任何文件規定,仍然同未開封的放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識,從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
 
  我們都知道的數量有很多,規格也是大不相同,對于實驗人員而言,如果沒有用完,如何才能更好的保存起來,才不會影響它本身的生化研究準確率,如果葡聚糖標準品過期了又該如何處理,是直接扔掉嗎?將一些經驗分享給大家。
 
  1、在證書推薦的保存條件下保存、未開封的快過期標準品,按證書提供的信息使用就可以畢竟沒過期,生產商保證按證書推薦方式保存且未開封的標準品特性值與證書相符。
 
  2、按證書推薦條件保存、且在有效期范圍內,使用臨期的方式與非臨期相同。
 
  3、與非臨期標準品一樣,配制的貯備溶液/工作溶液也在證書推薦的保存條件下存放。
 
  常規化學成分一般是4℃,避光保存。具體視證書而定。
 
  毒素類一般是-20℃,避光保存。具體視證書而定。
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